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1. 預(yù)期用途

安瓿中含有提取的凍干純化 gDNA 樣品來(lái)自EBV轉(zhuǎn)化的細(xì)胞系。它們旨在用作凝血酶原基因突變 G20210A 基因檢測(cè)的參考組。該小組成立于 2005 年，是第一屆國(guó)際世界生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì) (ECBS) 的凝血酶原突變遺傳參考小組 (G20210A)衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織）。

注：這些材料不得用于任何其他用途。
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2. 注意
NIBSC 05/130 凝血酶原突變G20210A（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。

與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒(méi)有分配給這些材料的單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

該面板包括三個(gè)單獨(dú)編碼的安瓿，每個(gè)安瓿含有大約 10 μg 人類(lèi) gDNA；

04/194 野生型凝血酶原

04/174 凝血酶原 20210 純合子

04/196 凝血酶原 20210 雜合子

使用“鹽析”法提取 DNA 樣品，

在冷凍干燥前懸浮在含有 5 mg/ml 海藻糖的 Tris/EDTA 緩沖液中作為賦形劑。

對(duì)凝血酶原突變兩側(cè)約 500 bp 的基因部分進(jìn)行 DNA 測(cè)序。除了 20210 位的凝血酶原突變外，在 19911 位還發(fā)現(xiàn)了一個(gè)額外的 SNP，如下所示：制劑 04/174 和 04/196 有一個(gè)腺嘌呤 (A)，而 gDNA 制劑 04/194 有一個(gè)鳥(niǎo)嘌呤 (G)。該 SNP 先前已被報(bào)道。對(duì)于所有三種制劑，序列的其余部分是相同的。

5. 存儲(chǔ)

將所有未開(kāi)封的凍干制劑安瓿存放在 -20°C或以下。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

NIBSC 05/130 凝血酶原突變G20210A（標(biāo)準(zhǔn)品）

6. 開(kāi)瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)”的彩色應(yīng)力點(diǎn)，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類(lèi)型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，然后按照安瓿破碎機(jī)隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

a。如上文第 6 節(jié)所述打開(kāi)安瓿瓶。

b。用 100 μL 的無(wú)菌無(wú)核酸酶水在室溫下重組凍干材料。

C。將全部?jī)?nèi)容物轉(zhuǎn)移到無(wú)核酸酶管中。

d。如果您的普通移液器吸頭無(wú)法到達(dá)安瓿底部的樣品，請(qǐng)使用提供的長(zhǎng)吸頭。

e.我們建議材料在重組后直接使用，并且不要儲(chǔ)存超過(guò)此點(diǎn)，但如果需要，則材料應(yīng)儲(chǔ)存在密封管中如果要在 3 個(gè)月內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)試，則為 +2 至 +8°C。如需較長(zhǎng)時(shí)間，請(qǐng)?jiān)?- 20°C 或更低溫度下分裝保存。應(yīng)注意避免與其他樣品交叉污染。